Regulatorik ist Vertrauenssache – und die entsteht durch Menschen.
Karriere bei regular services
regular services begleitet Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika durch die gesamte Regulatorik – von der ersten Einschätzung bis zur dauerhaften Marktbegleitung. Was uns auszeichnet, ist nicht Beratung vom Reißbrett, sondern die praktische Umsetzung an der Seite unserer Kunden.
Dafür suchen wir Menschen, die fachlich tief einsteigen wollen und dabei den Kontakt zum Kunden nicht als Pflicht, sondern als Kern ihrer Arbeit verstehen.
Ein kurzes Anschreiben und Ihr Lebenslauf genügen für den Anfang. Alles Weitere klären wir im Gespräch.
Was Sie bei uns erwartet
Bei uns arbeiten Sie eigenverantwortlich und mit echtem Gestaltungsspielraum – nicht als Rädchen in einem Großkonzern, sondern als Teil eines Teams, in dem Ihre Arbeit sichtbar wird. Sie begleiten reale Zulassungsprojekte, kommunizieren direkt mit Benannten Stellen und Behörden und geben Ihr Wissen in Schulungen weiter, unter anderem gemeinsam mit unserem Kooperationspartner, der TÜV Rheinland Akademie.
Wir legen Wert auf die Vereinbarkeit von Beruf und Familie: unbefristete Anstellung, Vollzeit oder Teilzeit, mit der Möglichkeit zum Arbeiten im Home-Office.
Wen wir suchen
Wir freuen uns besonders über Bewerberinnen und Bewerber in zwei Schwerpunkten:
Regulatory Affairs (RA):
Sie entwickeln Zulassungsstrategien, erstellen und redigieren Technische Dokumentationen für CE und internationale Märkte und klassifizieren Medizinprodukte/In-vitro-Diagnostika entlang ihrer Zweckbestimmung. Das Verfassen zulassungsrelevanter Dokumente fällt Ihnen leicht.
Qualitätsmanagement (QM):
Sie begleiten Hersteller bei Aufbau und Optimierung ihrer QM-Systeme, führen interne Audits durch und entwickeln unser QM-Referenzsystem weiter. Präzise Formulierungen im QM-Kontext sind Ihre Stärke.
In beiden Rollen bringen Sie mit:
Ein abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, eine naturwissenschaftliche Ausrichtung oder eine vergleichbare Qualifikation, Berufserfahrung in QM oder RA für Medizinprodukte/In-vitro-Diagnostika, Freude an der Arbeit mit Kunden sowie verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse. Erfahrung mit länderspezifischen regulatorischen Anforderungen ist ein Plus.
Regulatorik ist breit – und unser Team wächst mit den Themen. Wenn Sie Ihre Expertise bei uns einbringen möchten, aber in keinem der beiden Profile ganz aufgehen, freuen wir uns trotzdem über Ihre Nachricht.